Medisch-wetenschappelijk onderzoek is een belangrijk thema in het Elisabeth-TweeSteden Ziekenhuis (ETZ) en in de Samenwerkende Topklinische Ziekenhuizen (STZ). Wij vinden kennis opdoen en delen van kennis over de nieuwste ontwikkelingen in de gezondheidszorg heel belangrijk.
In ons ziekenhuis kunnen we je vragen om deel te nemen aan medisch-wetenschappelijk onderzoek. Dit kan onderzoek zijn met mensen met een specifieke aandoening of met gezonde mensen, afhankelijk van de vraagstelling van het onderzoek.
Informatie vooraf
Voordat je besluit om deel te nemen aan een medisch-wetenschappelijk onderzoek, krijg je altijd mondelinge en schriftelijke informatie over het onderzoek. Je krijgt de tijd om deze informatie door te nemen en er rustig over na te denken. De deelname aan medisch-wetenschappelijk onderzoek is altijd volledig vrijwillig.
Verschillende soorten onderzoek
Er zijn twee soorten medisch-wetenschappelijk onderzoek:
WMO-plichtig onderzoek
Onderzoek valt onder de ‘Wet Medisch-Wetenschappelijk Onderzoek’ (WMO) als er sprake is van medisch-wetenschappelijk onderzoek waarbij proefpersonen handelingen moeten ondergaan of gedragsregels moeten volgen. De ‘Wet Medisch-Wetenschappelijk Onderzoek’ biedt bescherming aan patiënten (proefpersonen) die deelnemen aan dit onderzoek.
Niet WMO-plichtig onderzoek
Dit betreft medisch-wetenschappelijk onderzoek waarbij geen handelingen of gedragsregels worden opgelegd. Een veelvoorkomend voorbeeld is status- of dossieronderzoek, waarbij onderzoek wordt gedaan op basis van patiëntendossiers. De gebruikte gegevens krijgen een code, zodat ze niet direct tot jou te herleiden zijn.
Bekijk ook de folder over Medisch-Wetenschappelijk onderzoek op de website van Rijksoverheid: Medisch-wetenschappelijk onderzoek: informatie voor de proefpersoon
Status- of dossieronderzoek
Het ziekenhuis doet regelmatig status- of dossieronderzoek. Dit zijn onderzoeken op basis van patiëntendossiers. Het gaat meestal over onderzoek dat niet WMO-plichtig is. De gebruikte gegevens krijgen een code, zodat ze zijn niet direct tot jou te herleiden zijn. Zo beschermen we jouw privacy. Omdat herleiding tot jou als persoon wordt voorkomen, gaan we ervan uit dat je hier geen bezwaar tegen hebt. Heb je toch bezwaar tegen het gebruik van je dossier voor wetenschappelijk onderzoek? Ga dan naar ‘MijnETZ’, tab Informatiebronnen, Wetenschappelijk onderzoek, Voorkeur wetenschappelijk onderzoek.
Heb je nog geen MijnETZ? Bekijk dan deze pagina voor meer informatie over MijnETZ.
Toestemming en ethische toetsing
Ieder onderzoek dat onder de WMO valt, wordt vooraf getoetst door een erkende Medisch Ethische ToetsingsCommissie (METC). De Raad van Bestuur van het ETZ beslist uiteindelijk of het onderzoek (WMO-plichtig of niet) wordt uitgevoerd in het ETZ, op advies van het Wetenschapsbureau ETZ.
Op zowel WMO-plichtig als niet WMO-plichtig onderzoek is de Algemene Verordening Gegevensbescherming (AVG) van toepassing. Dit betekent dat jouw privacy altijd gewaarborgd is. Lees op deze pagina meer informatie over Wetenschappelijk onderzoek en mijn privacy. Wetenschappelijk onderzoek moet bovendien worden uitgevoerd volgens de Wet Geneeskundige Behandel Overeenkomst (WGBO).
Deelnemen
Als je besluit om deel te nemen aan medisch-wetenschappelijk onderzoek, waarderen we dit enorm! Met jouw deelname kunnen we onze patiënten straks nog betere zorg bieden volgens de nieuwste wetenschappelijke inzichten. Als je besluit mee te doen, gebeurt dit volgens de AVG.
Niet deelnemen
Wil je liever niet deelnemen aan medisch-wetenschappelijk onderzoek? Dan is dat uiteraard ook geen probleem; je bent nooit verplicht om mee te doen. Deelname aan wetenschappelijk onderzoek is geheel vrijwillig. Het staat je vrij om zonder opgaaf van reden van medewerking af te zien. Vanzelfsprekend heeft dat voor jouw behandeling geen enkel gevolg.
Als je niet zelf kunt beslissen
Wanneer je (tijdelijk) niet in staat bent om toestemming te geven voor medisch-wetenschappelijk onderzoek, kan de hulpverlener een naaste bij de beslissing betrekken, bijvoorbeeld je partner of een familielid. Vind je het belangrijk dat er naar jouw eigen ideeën wordt geluisterd? Dan is een wilsverklaring opstellen verstandig. Je legt dan schriftelijk vast hoe je wilt dat er in bepaalde situaties gehandeld wordt. Deze verklaring geef je aan de arts die de verklaring in je dossier bewaart. Op de wilsverklaring moet een recente datum en je handtekening staan.